Neonatologie: problemen en voorzorgsmaatregelen bij enterale voeding voor premature baby's

Bij enterale voeding vereist het beheren van het risico op connectiefouten met medische hulpmiddelen een holistische aanpak die rekening houdt met:

• Het ontwerp en de conformiteit van de medische hulpmiddelen
• De training van zorgpersoneel
• Standaard werkprocedures
• Communicatie tussen de verschillende leden van het medische team. 

Het waarborgen en behouden van de gezondheid van prematuren vereist het monitoren van:

• Berekeningen en dosering:

  Fouten in de dosering van medicijnen zijn potentieel gevaarlijk voor premature patiënten en kunnen leiden tot complicaties zoals ademhalingsproblemen, cardiovasculaire problemen en verhoogde slaperigheid wanneer bijvoorbeeld opioïden worden toegediend. Daarom is het noodzakelijk om een systeem te gebruiken dat specifiek ontworpen is voor prematuren. "Het volume van de verplaatsing bij het maken van een verbinding is ook van belang. Bij een prematuur van 500 g worden enterale geneesmiddelen vaak voorgeschreven in volumes van slechts 0,1 ml of zelfs 0,01 ml" (2). Daarom kan een verplaatsing met een groot volume, zoals aangegeven in ISO 80369-3 en die een waarschuwing triggert op de ENFitTM connector, niet worden getolereerd. (2)

(2) Uittreksel uit ISO 80369-3 - Bijlage E - §E.5 Algemene gebruikersbehoeften

• Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics - 2018(1) 
  Deze studie roept klinische zorgen op over onnauwkeurigheden bij het doseren met LDT-spuiten, met name bij de 0,5- en 1 ml-spuiten. (1) O'Mara K, Gattoline SJ, Campbell CT. Female low dose tip syringes-increased complexity of use may compromise dosing accuracy in pediatric patients. J Clin Pharm Ther. 2019 Jun;44(3):463-470. doi: 10.1111/jcpt.12810. Epub 2019 Feb 14. PMID: 30763471
• Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics - 2019(2) 
  Het gebruik van orale adapters werd ook geassocieerd met een verhoogd risico op onnauwkeurige dosering. Enterale en orale toepassingen van LDT-spuiten produceren onaanvaardbare niveaus van dosisvariatie voor hoge-risico medicijnen met een smalle therapeutische marge. (2) O'Mara K, Campbell C. Dosing inaccuracy with enteral use of ENFit ® low-dose tip syringes: The risk beyond oral adapters. J Clin Pharm Ther. 2020 Apr;45(2):335-339. doi: 10.1111/jcpt.13079. Epub 2019 Nov 22. PMID: 31755574.
• Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutics - 2023(3) 
  Dit onderzoek bevestigt dat ENFit® LDT-spuiten een hoger risico op onnauwkeurigheid in dosering hebben dan andere beschikbare modellen, zelfs bij gebruik met valves. (3) O'Mara K, Campbell C, O'Mara R. Comparison of Dosing Accuracy between the ENFit LDT and a Neonatal-Specifc ISO-Compliant Enteral Syringe. J Pediatr Pharmacol Ther. 2023;28(3):255-261. doi: 10.5863/1551-6776-28.3.255. Epub 2023 Jun 2. PMID: 37303768; PMCID: PMC10249973

Laboratoriumtests tonen aan dat een ENFit™-connectorpaar met gemiddelde tolerantie in de female-male oriëntatie een gemiddeld volume van 0,148 ml vloeistof verplaatst, d.w.z. een overdosering van 0,148 ml (3)
(3) Extract of ISO 80369-3 - Annex A - Subpopulation within the enteral clinical application

Op 12 oktober 2021 publiceerde de FDA een safety communicatie over LDT-spuiten met betrekking tot een risico op overdosering van geneesmiddelen met de ENFit®-spuit voor lage dosering, gebaseerd op een simulatie uitgevoerd door ANDHEO, een gespecialiseerd onafhankelijk bedrijf, waaruit een overdosering van 0,120 ml bleek. 
(4) Summary report - Study on the over-dosing risk of the "ENFit® Low Dose Tip" syringe during its use - March 2018, ANDHEO & Vygon.

· De connector: Een slechte verbinding tussen de voedingssonde en de toedieningsbron kan leiden tot onderbreking van de voeding van de neonaat, een voedingstekort of malabsorptie. Een foute connectie op een infuus of beademingsapparaat kan leiden tot de dood van een premature baby. Talrijke rapporten (4) beschrijven de risico's van fouten bij het aansluiten van enterale voedingsslangen (zoals slangen die aangesloten worden op katheters of niet-enterale slangen), soms met fatale gevolgen.(4) Bron: Maternal and Pediatric Nutrition – 2021 / 6:131. Safaa Abd EL Hamid Nasr EL Meneza (2021) Feeding Related Errors Jeopardize Safe Care in the Neonatal Intensive Care

Het gebruik van een veilig hulpmiddel is daarom van vitaal belang voor de veiligheid van de premature baby, omdat er geen risico bestaat dat het per ongeluk wordt aangesloten op de foute aansluiting.

· Contaminatie vermijden: Voedingssondes voor neonaten mogen nooit een risico vormen op bacteriële contaminatie via de enterale voeding. Een studie heeft echter aangetoond dat NEC zich ontwikkelt bij 5-10% van de premature baby’s i.v.m. enterale voeding en bacteriële kolonisatie (3). Wij raden aan om sondes met kleine connectoren te gebruiken die specifiek bedoeld zijn voor neonatologie. (3) Biofilm-based Healthcare-associated Infections - 2011 - Cilieborg MS, Boye M, Sangild PT. Bacterial colonization and gut development in preterm neonates. Early Hum Dev. 2012 Mar;88 Suppl 1:S41-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2011.12.027. Epub 2012 Jan 28. PMID: 22284985.

Hoewel de Franse vereniging voor neonatologie het gebruik van een veilig systeem aanbeveelt dat uitsluitend bestemd is voor enterale voeding bij neonaten, willen we de aandacht vestigen op de risico's die verbonden zijn aan mogelijke fouten bij het gebruik van één enkel voedingshulpmiddel voor alle patiënten. Om de veiligheid, precisie en het welzijn van premature baby's te garanderen, moet een specifiek medisch hulpmiddel worden gebruikt dat is ontworpen en aangepast aan hun fysiologie en behoeften.